截至2019年,癌癥已連續三十七年蟬聯國人十大死因之首,全球每年新增罹癌人數接近兩千萬!然而,隨著醫療科技日新月異,癌癥治療也將有更多新方法,目前的醫療技術已經能從細胞或基因著手,來治療包括實體癌、血癌甚至是神經相關疾病等原來棘手或束手無策的病癥。
2018年9月,臺灣公布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》)。放眼全亞洲,臺灣緊隨日本,第二個開放細胞治療。作為亞洲醫學先鋒陣地,臺灣相信細胞治療將是下個世代的醫療發展重點,再生醫療也將有重大突破。
2019年10月7日,愛爾麗國際醫療集團于宣布,將攜手臺灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(以下簡稱尖端醫),打造符合「人體細胞組織優良操作規范」(GTP)實驗室,并將依《特管辦法》開放之細胞類型與適應癥合作送件。愛爾麗集團董事長常如山與尖端醫董事長蘇文龍簽署合作意向書(MOU),臺灣當地政要與學者專家費鴻泰、李彥秀、林奕華、鐘小平、游淑惠、耿葳紛紛到場見證,中國國民黨榮譽主席吳伯雄贈墨寶一幅以表祝賀。
中國國家衛生健康委員會在3月29日發布《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)》,目前已完成業界意見征求,預期相關法規將在2019年底正式實施,而愛爾麗集團早在五年前就開始深耕大陸市場,更致力于促進兩岸細胞技術的交流與發展。
亞洲唯一有符合GTP標準實驗室的醫療集團
愛爾麗集團董事長常如山選擇尖端醫在細胞保存、臨床應用領域深耕近20年,擁有多國專利,加之今年8月底已獲臺灣衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規范」(GTP)實驗室(認可編號:TP108C003),躋身〝特管辦法核可〞的細胞制備公司,而其合作的臺灣花蓮慈濟醫院也成為當地第一家通過細胞療法核準使用的醫療機構。
完成臺灣細胞治療產業布局后,愛爾麗與尖端醫的各類細胞培養技術也已做好準備;近期將持續加速送件,以累積細胞生產與治療經驗,為再生醫療制劑管理條例通過后,做足更多的準備并引爆各類細胞治療產品應用。
愛爾麗集團與尖端醫強強聯手,除了建置GTP實驗室以增加細胞制備產能外,還將依《特管辦法》向臺灣衛福部申請「自體纖維母細胞移植」、「自體脂肪干細胞移植」等細胞治療計劃應用領域橫跨癌癥治療、退化性疾病治療與醫美領域,核準后將造福兩岸患者并應用于亞洲市場各類治療需求。